定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分

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委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

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医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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问 首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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问 Do medical optical endoscope and laser fiberoptics need to be tested for EMC?

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问 无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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问 关于灭菌批和生产批的关系问题？

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问 同品种医疗器械包括几种情况？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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问 关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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