关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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问 什么是软件核心算法?

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问 注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 相关公证要求是指什么？

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问 医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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