清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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临床试验中究人员登记表是什么？

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如果子公司法人(MAH)授权集团人员担任药物警戒负责人，主文件是按集团体系写还是按MAH写？

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设备档案清单有哪些内容？

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的技术知识、技能的记录，是指技术知识、技能的考核记录吗？

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电子报告没有授权人签字，只有打印的授权人名字是否可行？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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问 生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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问 化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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问 核酸提取的主要步骤是什么？

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问 什么是pH标准缓冲溶液？

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问 医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 医疗器械检验机构的CMA和CNAS资质有何区别？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

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问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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