临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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设备使用日志和设备运行记录的区别？

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启动偏差后启动风险评估？还是应该启动CAPA后启动风险评估呢？

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纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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pH计的校准要求

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试验方案谁来制定？

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 关于电子秤的校验问题

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问 ku是什么单位

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问 哪些设备需要校准？

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问 计量能力提升对企业经济效益会产生什么作用？

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问 砝码是如何划分等级的？

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问 检定与校准定义是什么？

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问 pH计的校准要求

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问 设备校准参数如何确定？

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