首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？

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食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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生产设备PLC控制的工作站是否需要由QA定期进行核查以及是否需要给QA建立账户？

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什么是pH计的一点校准？

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 企业如何开展计量设备量值溯源工作？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 化验室玻璃量具的校验，自己企业可以进行吗？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 砝码是如何划分等级的？

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问 企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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问 JJF、JJG、GB有什么区别

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问 请问检定和校准证书有什么区别

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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