预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

2049 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

3491 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

工作标准是作业指导书吗？

1124 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

1796 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

1715 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

2965 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

688 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ISO9001:2015标准中，如何理解“组织及其环境”？

2074 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

437 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

4529 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

1412 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ku是什么单位

18320 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 工业计量和工业测量有什么区别？

543 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 收到校准证书，应该检查哪些内容？

668 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实行强制检定的计量器具包括哪些？

952 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 企业如何开展计量设备量值溯源工作？

528 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 设备校准方案应该包括哪些内容？

610 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 温度验证仪校验能否自己进行？

2314 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 计量工作的任务是什么?有哪些特点?

3935 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准物质一定要在有效期内使用吗？

567 浏览 1 关注 1 回答 0 评论