验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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每次开机都必须做标准曲线吗？

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有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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ISO 9001:2015标准中必须要建立的文件有哪些?

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NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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问 砝码是如何划分等级的？

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问 企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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问 企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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问 检定与校准定义是什么？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 实行强制检定的计量器具包括哪些？

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问 设备校准参数如何确定？

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