新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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原料药或中间产品可混合的批数是否有限制？

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MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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热原同细菌内毒素是否等同？

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对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 设备校准参数如何确定？

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问 计量工作的基本要求是什么?

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问 检定与校准定义是什么？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 请问检定和校准证书有什么区别

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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问 许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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问 ku是什么单位

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问 %FS 是什么意思？

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问 关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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