无菌灭菌验证f0是多少合适？

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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清洁有效期验证需要做几批？

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口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

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类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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工艺验证再验证周期一般多久？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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"数据生命周期"：在保留和检索数据时，应考虑哪些风险，以保护其免遭丢失或未经授权的修改？

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食品食用方法和食用量]的标示有哪些注意事项？

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问 计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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问 不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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问 在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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问 验证的分类及适用条件？

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问 灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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问 残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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问 验证的定义有哪些？

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