欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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试验方案偏离的分类是什么？

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口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

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UDI编码中DI和PI是什么？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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INMETRO认证流程是什么？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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闭式齿轮（软、硬齿面）传动的主要失效形式是什么？设计校核的原则是什么？

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问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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问 pH计的校准要求

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问 标定、检定、校准、校验的区别是什么？

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问 测量仪器校准可以消除偏倚吗？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 仪器校验失败该怎么办？

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 检定、校准周期如何确定和调整？

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问 原材料检验、设备校准问题？

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问 如何确定非强制检定计量器具的检定或校准周期？

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