环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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理化检测OOS调查流程是什么

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 mbar是什么单位？

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问 测量仪器校准可以消除偏倚吗？

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问 使用前校准

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问 标定、检定、校准、校验的区别是什么？

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问 实行强制检定的计量器具包括哪些？

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问 关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 计量工作的基本要求是什么?

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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