我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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热原是否等同于细菌内毒素?

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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问 企业如何开展计量设备量值溯源工作？

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问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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问 企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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问 使用前校准

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 公司内部校准需要什么资质？

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问 哪些设备需要校准？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 计量内校员有哪些工作?

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问 为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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