什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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为什么要进行过程能力分析？

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什么是QFD法

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什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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CNC的中文含义是什么？

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什么是作业指导书？

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《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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问 对中心实验室有关资料有哪些要求？

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问 如何处理旧版试验方案？

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问 为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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问 临床可报告范围与线性范围的区别？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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问 伦理委员会的审查范围有哪些？

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