资料：保存什么资料？怎样保存？

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什么是DOE的固定效应与随机效应

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临床数据获取协调标准是什么？

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什么是PHSS？

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这是什么菌落呢

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什么是OEM？

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样品用硝酸加高氯酸消化，消化过程中三价砷被氧化成五价砷，有什么好的方法提高加样回收率？

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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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什么是QC, IQC, IPQC, QA？

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新版ISO 17025：2017中方式A和方式B是什么意思？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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问 如何确定临床实验设计中的样本量？

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问 IND,NDA，ANDA是什么？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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问 为什么有时会出现受试者入组因难？

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问 单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 临床试验产生的数据有哪些

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