中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

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伦理委员会批件谁保存？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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问 临床试验协调员的角色是什么？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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问 临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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