法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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临床试验设计的4项原则?

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 受试者权益保护有哪些措施？

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问 SFDA批件的内容？

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问 临床试验设计的基本原则？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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