什么 PCPA 评审?

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进行对码时，为什么对码比例那么低？

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确认与验证的区别是什么？

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建筑工程飞行检查是什么意思

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型式试验与例行试验有什么区别？

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医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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什么是过程确认（process validation）?

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延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 EMDN的结构是怎样的？

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问 证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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问 新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

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问 产品分类是否有变化？

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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问 认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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