CGK和CMK的区别是什么

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什么是 ISO 9001 认证转换流程？

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EMA是什么机构

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工业计量和工业测量有什么区别？

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什么是过程特性

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什么是视察？

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医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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什么叫标准加入法？

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超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

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什么是相似因子（F2）?

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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问 定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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问 如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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问 MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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问 对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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问 必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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问 技术文件的基本内容?

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问 BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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问 MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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