D0也叫准备8D过程，为什么要有准备8D过程呢？

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15499与14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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什么是体外诊断试剂的检测系统？

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什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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用石墨炉(氘灯扣背景)原子吸收测植物样品中的铬?基体改进剂都用的什么?是不是一定要用基体改进剂？

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什么是临床可报告范围，线性范围？

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注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

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问 非严重事件non-serious cases和严重事件serious cases是否都需要因果关系评估，是否也必须在PSUR中加以说明？

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问 ​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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问 MDR提出了新的概念和器械的定义？

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