对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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医疗器械注册关于样品的问题？

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对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

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医疗器械临床方案包括哪些部分？

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在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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问 什么是医疗器械说明书？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 医疗器械说明书和标签的要求？

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问 谁有YY／T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准分享？

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问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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问 医疗器械标签包括哪些内容

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问 医疗器械的召回分几级？

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