试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

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纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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什么是EMDN?

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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请问原子吸收分光光度计在使用中最易出现毛病的是哪个部位？怎样解决？

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清洁验证后的检测要求是怎样的？

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问 EMDN的核心原则是什么？

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问 产品分类是否有变化？

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问 MDR加强器械上市后监管体系要求？

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问 是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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问 什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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问 当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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问 EMDN是如何建立的？

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问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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问 欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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