HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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什么是软件的生命周期？

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软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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问 人工智能医疗器械怎么分类？

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问 医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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问 如何做好软件单元测试？

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问 软件产品的有效期如何确定？

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问 软件完善型更新包含哪些情形？

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问 如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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问 什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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问 基线和配置项的区别和联系？

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问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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问 为什么需要集成测试integration tests？

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