生物相容性有哪些测试项目?

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职业病的员工体检有哪些项目?

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验证和确认的定义是什么？

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医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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如何对不需要验证的检验方法作确认？

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质量改进项目或活动的内容有哪些?

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ISTA的包装测试项目包括哪些？

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医疗器械生产企业如何做过程确认？

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公司有套红外光谱，工作站有用户密码登录管理，软件有日志，但没有审计追踪功能，怎么实现数据完整性？

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功率器件AEC-Q101如何选择测试项目？认证准备及流程有哪些？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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问 产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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问 什么是CPK、PPK，两者有什么区别？

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问 方法验证该怎么做

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 紫外-可见分光光度计不准确的原因有哪些

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