什么是基准（datum）？

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法

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分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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药品委托生产的检查要点是什么？

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计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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生产管理中什么是6s、8s、12s

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什么是假设检验？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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问 多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 伦理委员会批件谁保存？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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