闭式齿轮（软、硬齿面）传动的主要失效形式是什么？设计校核的原则是什么？

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UDI编码中DI和PI是什么？

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临床试验的意义是什么？

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din标准是什么？

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2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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c（1/5KMn04）是什么意思？

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什么是SPC？

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CQC认证是什么认证？

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需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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什么是病理性废物？主要包括哪些？

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问 定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

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问 什么是不良事件？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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问 化学药品新药分类？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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