最近要分析Si，各位同仁谁有原子吸收仪的笑气分析使用经验?分析时应注意什么?如何分析Si?我用的是PE的AA200。

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什么是不良事件？

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气体流量的两种表示方式：kg/cm2和L/min，前者在日立的机子上常见，后者在PE的机子上常见，两者之间有什么区别？

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医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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什么是“审计追踪”

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MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？

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什么是复检、复验、复查

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MSA、SPC是什么关系？

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临床试验中协调研究者是指什么？

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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问 如何制定批号？

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问 产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 程序文件是否有必要加上流程图？

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问 如何编制作业指导书（sop）

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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