标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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设备使用日志和设备运行记录的区别？

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医疗器械产品批记录填写内容要求？

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D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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超出警戒线需要引起关注，这个关注是否需要记录？

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批记录被认为是记录工艺原数据的载体。如果将趋势数据打印出来并附入批记录呢？

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临床试验中的文件和记录有哪些

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 文件的分发号和文件的受控号有什么区别

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 设备档案清单有哪些内容？

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问 在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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问 B级区缓冲间如何设计？

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