某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

1894 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

633 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

2065 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

4306 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

2686 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

9649 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

1854 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械生产企业如何做过程确认？

2546 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

818 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

2905 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

2042 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 牙科车针产品注册单元应如何划分

2431 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

2439 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

2214 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

2617 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 三类医疗器械经营许可证办理条件？

794 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

1992 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

1828 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

2055 浏览 2 关注 1 回答 0 评论