非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

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问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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问 如何创建UDI系统

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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