《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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产品放行质量受权人是否可以转授权？

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医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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问 创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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问 对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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