自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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如何写A3报告

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关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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软件产品的有效期如何确定？

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ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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(MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 滴定管使用注意事项？

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问 API 50 CH系列有何应用意义？

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问 请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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问 买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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问 ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

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问 生物相容性有哪些测试项目?

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问 实验室如何选择能力验证？

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问 碱式滴定管如何试漏？

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问 实验室检验数据修约规则的问题

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