血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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如何有效的运行质量体系

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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液相色的谱缓冲液如何选择？

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ISO 9001:2015标准中什么是利益相关方？

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氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 OOS流程怎么实施？

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 实验室质量负责人的工作职责是什么？

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问 什么叫标准加入法？

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问 什么是方法检出限和定量限？

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问 为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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问 用吸量管吸取溶液的方法？

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