为什么要检查受试者的依从性？

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各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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美国药典USP对贮存条件的描述中，“Cold”是指温度在2℃～8℃之间。这种说法是正确的吗？

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在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

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2020版《中国药典》什么时候开始实施

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为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的通用检测方法收录在通则(General Chapter)中，所有的通则都是强制执行的吗？

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问 质粒是什么?

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问 液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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问 MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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问 培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

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