口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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最近要分析Si，各位同仁谁有原子吸收仪的笑气分析使用经验?分析时应注意什么?如何分析Si?我用的是PE的AA200。

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什么 PCPA 评审?

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3类和4类需要做临床吗，还是只做BE？有什么法规依据？

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什么是作业指导书？

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什么是概率论？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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什么是上市后监督（PMS）？

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什么是质量成本Quality Cost?

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问 什么是特殊特性？

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问 TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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问 什么是关键特性

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问 特殊过程的判定原则是什么？

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问 什么是重要特性

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问 特殊过程是如何管控的

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问 什么是过程特性

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