纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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如何检测纯化水的电导率？

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水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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如何进行PLC系统的验证？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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设计和开发的评审、验证与确认之区别

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问 纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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问 水系统可以停吗

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问 注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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问 促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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问 ro反渗透膜如何清洗？

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