第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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如何进行设备的三级保养管理

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使用复配食品添加剂时，如何适用GB 2760-2014?

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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如何储存试验用药品？

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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问 UDI的范围和要求？

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问 一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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问 如何创建UDI系统

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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