医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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体外诊断试剂依次分为几类？

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体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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问 有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

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问 滴定管使用注意事项？

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问 酸式滴定管如何装溶液？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 API 50 CH系列有何应用意义？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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