体外诊断试剂设计开发的风险管理现状？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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视察中的常见问题有哪些？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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ISO 10993-1中毒理学评价具体的流程？是否可以举例？是否可以采用风险管理中的生物学风险的评价来进行？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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问 常见的标准品的保存方法有？

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问 生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

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问 用吸量管吸取溶液的方法？

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问 实验室对样品的流转如何进行控制？

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 包装染色试验的染色剂如何配置？

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问 实验室“三废”如何处理？

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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