如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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召回系统如何进行有效性评估？

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如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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AHM编码标识如何解读？

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根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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新资源食品是安全的吗?其安全性如何得到保障?

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产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

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问 标准铅储备液可以存放多长时间

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 试剂有效期和配置以后的试液有效期怎么确定？

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问 c（1/5KMn04）是什么意思？

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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问 什么叫实验室能力验证？

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问 滴定的正确方法？

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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