纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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什么是医疗器械软件？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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纯化水臭氧消毒浓度要求

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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问 multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

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问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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问 颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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问 常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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问 有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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问 包类产品的分类编码如何来确定?

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