要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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产品规范包含哪些内容?

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第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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体外诊断试剂产品有效期如何确定？

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关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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问 定制式医疗器械都有哪些？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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问 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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