注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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清洁验证的流程是什么？

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单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

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EMA是什么机构

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临床试验的意义是什么？

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杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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你最熟悉的工业流程是什么？比如炼铁或炼钢或轧钢。

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OOS调查流程是什么

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ft／s什么意思啊?

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 检出限与定量限有何区别？

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问 纯蒸汽的三项指标测试是什么？

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问 什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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