对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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有源产品电池变更的验证检测相关问题？

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HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 什么是全检？什么是抽检？

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问 在RO装置除盐过程中加NaHCO3的作用?

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问 考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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问 圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 产品总是漏气，找不到原因，用什么工具来控制

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