现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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安瓿包装密封性测试，注射液检漏方法有哪些？

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注射剂变更胶塞需进行哪些研究工作？

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用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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注射用水回水温度低于标准要排放？

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氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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问 工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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问 饮用水是否需要质检

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问 注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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问 作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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问 制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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问 注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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问 新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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