纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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原料药有4 步纯化步骤，前3步在准清洁室，最后1步在洁净区，是否合适（准洁净室比洁净区控制要低，比合成区控制要高）？

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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问 .软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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问 对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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问 新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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问 关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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问 直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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问 纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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问 注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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问 C级区能不能安装饮用水使用点？

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