纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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如何检测纯化水的电导率？

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长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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问 注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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问 注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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问 关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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问 制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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问 注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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问 如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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问 水系统管线长度有最长限制吗？如不能大于400m？

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问 注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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问 水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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