YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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SQE的工作重点应该放在哪里？

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什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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问 注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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问 纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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问 生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 纯化水系统RO膜如何更换？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 气体灭菌现在主要有哪几种？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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