有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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柱平衡慢的常见原因有哪些？

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同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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什么是原料药起始物料 API Starting Material？

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成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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生产与物料控制的五大模块是什么？

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空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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称取的物料存放有效期验证如何去做

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问 产品上的LOT是什么意思?

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问 在生产制造过程中CTQ和CTF指什么？

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问 什么是位置公差？

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问 精益生产管理怎么做？

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问 尺寸公差与几何公差的区别是什么？

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问 地标线是如何使用的？

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问 什么是零缺陷理论？

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问 什么是几何公差？

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问 生产管理中什么是6s、8s、12s

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问 描述如何评估培训效果的有效性?

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