医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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生产与物料控制的五大模块是什么？

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若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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成品的留样数量如何确定？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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仓库物料编号如何编？

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某无菌制剂生产线单一品种，之前做过该规格的三批培养基模拟灌装（7000），批量增大（略超过10000），但灌装时限等仍在之前做的范围内，是否需要重新做三批培养基？

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新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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问 什么是几何公差？

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问 商品过度包装的危害有哪些？

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问 尺寸公差与几何公差的区别是什么？

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问 生产管理中什么是6s、8s、12s

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问 什么是关键工序和特殊工序？

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问 地标线是如何使用的？

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问 什么是物料平衡与收率

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问 什么是基准（datum）？

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问 检定、校准供应商如何评价、选择和管理？

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