关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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在RO装置除盐过程中加NaHCO3的作用?

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临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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问 什么是关键工序和特殊工序？

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问 什么是零缺陷理论？

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问 产品上的LOT是什么意思?

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 商品过度包装的危害有哪些？

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问 什么是位置公差？

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问 什么是物料平衡与收率

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问 尺寸公差与几何公差的区别是什么？

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问 精益生产管理怎么做？

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